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胃药含超标致癌物 瑞宁注射液下架

2020-07-31 责任编辑:

台北8日电
含致癌物胃药风波未歇,食药署近日接获寿元药厂通报指出,该公司生产的「瑞宁25毫克/毫升注射液」药品,原料药NDMA含量超标,将全面启动回收作业。

葛兰素史克(GSK)生产的胃药「善胃得」9月份被欧美验出含有致癌疑虑的不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)成分,卫生福利部食品药物管理署随即宣布全台38款同成分药品预防性下架,业者必须检验合格才可重新上架。

检验结果近日陆续出炉,截至目前为止,共有190批药品重新上架,「葛兰素善胃得注射液25毫克/毫升」、「安保膜衣锭150公丝」则是配合国外原製造厂全面回收下架。

食药署5日接获寿元药厂通报指出,该公司产品「瑞宁25毫克/毫升注射液」使用的原料药NDMA含量不符每日摄取最大容许量,生产出来的药品恐有NDMA超标疑虑,因此自主下架回收。

食药署药品组科长洪国登接受中央社

洪国登说,由于业者仅通报将展开自主回收,无法得知原料药NDMA检验结果及超标状况,该款药品将于1个月内将药品回收完毕。

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